Al 18 jaar is pi Life Sciences een wereldwijde leverancier van topproducten voor ’s werelds toonaangevende life sciences bedrijven. Wij creëren waarde voor onze klanten wereldwijd door te vertrouwen op de expertise van onze engineers.
pi, dat zich uitsluitend richt op de sector van de lifesciences, onderscheidt zich door diensten die zijn aangepast aan de specifieke behoeften van onze partners en een grondige kennis van industrieën zoals (bio)farmaceutische producten, biotechnologie, medical devices en advanced therapy medicinal products (ATMP’s).

Evolutiegebieden

ATMP

We employ highly qualified consultants in all the ATMP production life cycle dimensions. Our experts can work with you to build or upgrade your manufacturing and product control strategy.

Evolutiegebieden

Biotechnology and Pharmaceutical

We support these biotech companies in this crucial challenge. As a specialist with solid experience in life sciences consulting, we provide the best consultants with a vision to optimize our partner’s processes.

Evolutiegebieden

Medical Devices

At pi Life Sciences, we have the expertise to help medical device manufacturers and distributors meet the market’s regulatory requirements throughout a medical device’s entire life cycle.

pi
Expertise

KWALIFICATIE & VALIDATIE

Onze missie is jou te ondersteunen bij de kwalificatie van procesapparatuur en labo-instrumenten of bij de validatie van processen en labo-methoden. Door de huidige digitalisering sinspanningen in onze sector helpen wij jou graag bij de overgang van een traditionele geautomatiseerde validatieaanpak (CSV) naar een CSA-strategie.

KWALITEITSMANAGEMENT

pi helpt jou een ‘lean & risk-based’ kwaliteitssysteem op te zetten en te implementeren, dat alle noodzakelijke elementen omvat voor productie, kwaliteitscontrole, materiaalbeheer, faciliteiten en apparatuur, verpakking en etikettering. Dit leidt tot een quality manual dat klaar is om wettelijke audits te doorstaan en de patiëntveiligheid te ondersteunen.

ENGINEERING - AUTOMATISATIE

Onze automation engineers zijn specialisten in hun vak en zullen de productiviteit en de prestaties van jouw productielijnen verbeteren door intelligente systemen te implementeren die jouw proces aansturen.

KLINISCHE ONTWIKKELING

We hebben een diepgaande kennis van lokale & internationale voorschriften en normen die van toepassing zijn op de productie van geneesmiddelen en medical devices. Wij kunnen onze partners ondersteunen bij het verbeteren van de productontwikkeling terwijl we ons tegelijkertijd blijven inzetten voor de kwaliteit.

WETGEVING

Als farmaceutisch bedrijf, voortdurend bezig met met procesverbetering, moet je voldoen aan de strenge regelgeving en de veiligheid garanderen van jouw producten naar de patiënt toe. Onze Regulatory Affairs-experts zorgen ervoor dat jouw bedrijf voldoet aan alle regels en vereisten van de evoluerende markt.

CSV & DATA INTEGRITEIT

Onze CSV consultants brengen een alomvattende opzet, project management, toepassingen en hun technische ervaring voor elke opdracht in geautomatiseerde systemen. Wij kunnen helpen met het behalen van uw doelstellingen, het ontwikkelen van duurzame strategieën om bestaande systemen aan te passen naar de evoluerende vereisten en het implementeren van nieuwe systemen.

PROJECT MANAGEMENT

Projectmanagement is essentieel wanneer een team een nieuw project opstart. Onze projectmanagers zijn verantwoordelijk voor het bereiken van de doelstellingen van elk project en zijn het belangrijkste aanspreekpunt voor alle stakeholders tijdens alle fasen van het project.

Ontdek
onze
ervaring

News