Evolutiegebieden
ATMP
We employ highly qualified consultants in all the ATMP production life cycle dimensions. Our experts can work with you to build or upgrade your manufacturing and product control strategy.
Evolutiegebieden
Biotechnology and Pharmaceutical
We support these biotech companies in this crucial challenge. As a specialist with solid experience in life sciences consulting, we provide the best consultants with a vision to optimize our partner’s processes.
Evolutiegebieden
Medical Devices
At pi Life Sciences, we have the expertise to help medical device manufacturers and distributors meet the market’s regulatory requirements throughout a medical device’s entire life cycle.
pi
Expertise
KWALIFICATIE & VALIDATIE
Onze missie is jou te ondersteunen bij de kwalificatie van procesapparatuur en labo-instrumenten of bij de validatie van processen en labo-methoden. Door de huidige digitalisering sinspanningen in onze sector helpen wij jou graag bij de overgang van een traditionele geautomatiseerde validatieaanpak (CSV) naar een CSA-strategie.
KWALITEITSMANAGEMENT
pi helpt jou een ‘lean & risk-based’ kwaliteitssysteem op te zetten en te implementeren, dat alle noodzakelijke elementen omvat voor productie, kwaliteitscontrole, materiaalbeheer, faciliteiten en apparatuur, verpakking en etikettering. Dit leidt tot een quality manual dat klaar is om wettelijke audits te doorstaan en de patiëntveiligheid te ondersteunen.
ENGINEERING - AUTOMATISATIE
Onze automation engineers zijn specialisten in hun vak en zullen de productiviteit en de prestaties van jouw productielijnen verbeteren door intelligente systemen te implementeren die jouw proces aansturen.
KLINISCHE ONTWIKKELING
We hebben een diepgaande kennis van lokale & internationale voorschriften en normen die van toepassing zijn op de productie van geneesmiddelen en medical devices. Wij kunnen onze partners ondersteunen bij het verbeteren van de productontwikkeling terwijl we ons tegelijkertijd blijven inzetten voor de kwaliteit.
WETGEVING
Als farmaceutisch bedrijf, voortdurend bezig met met procesverbetering, moet je voldoen aan de strenge regelgeving en de veiligheid garanderen van jouw producten naar de patiënt toe. Onze Regulatory Affairs-experts zorgen ervoor dat jouw bedrijf voldoet aan alle regels en vereisten van de evoluerende markt.
CSV & DATA INTEGRITEIT
Onze CSV consultants brengen een alomvattende opzet, project management, toepassingen en hun technische ervaring voor elke opdracht in geautomatiseerde systemen. Wij kunnen helpen met het behalen van uw doelstellingen, het ontwikkelen van duurzame strategieën om bestaande systemen aan te passen naar de evoluerende vereisten en het implementeren van nieuwe systemen.
PROJECT MANAGEMENT
Projectmanagement is essentieel wanneer een team een nieuw project opstart. Onze projectmanagers zijn verantwoordelijk voor het bereiken van de doelstellingen van elk project en zijn het belangrijkste aanspreekpunt voor alle stakeholders tijdens alle fasen van het project.
Ontdek
onze
ervaring
PI
EXPERTISE
KWALIFICATIE & VALIDATIE
Onze missie is jou te ondersteunen bij de kwalificatie van procesapparatuur en labo-instrumenten of bij de validatie van processen en labo-methoden. Door de huidige digitalisering sinspanningen in onze sector helpen wij jou graag bij de overgang van een traditionele geautomatiseerde validatieaanpak (CSV) naar een CSA-strategie.
KWALITEITSMANAGEMENT
pi helpt jou een ‘lean & risk-based’ kwaliteitssysteem op te zetten en te implementeren, dat alle noodzakelijke elementen omvat voor productie, kwaliteitscontrole, materiaalbeheer, faciliteiten en apparatuur, verpakking en etikettering. Dit leidt tot een quality manual dat klaar is om wettelijke audits te doorstaan en de patiëntveiligheid te ondersteunen.
ENGINEERING - AUTOMATISATIE
Onze automation engineers zijn specialisten in hun vak en zullen de productiviteit en de prestaties van jouw productielijnen verbeteren door intelligente systemen te implementeren die jouw proces aansturen.
KLINISCHE ONTWIKKELING
We hebben een diepgaande kennis van lokale & internationale voorschriften en normen die van toepassing zijn op de productie van geneesmiddelen en medical devices. Wij kunnen onze partners ondersteunen bij het verbeteren van de productontwikkeling terwijl we ons tegelijkertijd blijven inzetten voor de kwaliteit.
WETGEVING
Als farmaceutisch bedrijf, voortdurend bezig met met procesverbetering, moet je voldoen aan de strenge regelgeving en de veiligheid garanderen van jouw producten naar de patiënt toe. Onze Regulatory Affairs-experts zorgen ervoor dat jouw bedrijf voldoet aan alle regels en vereisten van de evoluerende markt.
CSV & DATA INTEGRITEIT
Onze CSV consultants brengen een alomvattende opzet, project management, toepassingen en hun technische ervaring voor elke opdracht in geautomatiseerde systemen. Wij kunnen helpen met het behalen van uw doelstellingen, het ontwikkelen van duurzame strategieën om bestaande systemen aan te passen naar de evoluerende vereisten en het implementeren van nieuwe systemen.
PROJECT MANAGEMENT
Projectmanagement is essentieel wanneer een team een nieuw project opstart. Onze projectmanagers zijn verantwoordelijk voor het bereiken van de doelstellingen van elk project en zijn het belangrijkste aanspreekpunt voor alle stakeholders tijdens alle fasen van het project.