Depuis 18 ans, pi Life Sciences est un intégrateur mondial d’excellence pour les plus grandes entreprises du monde des life sciences. Nous créons de la valeur pour nos clients en nous appuyant sur l’expertise de nos meilleurs talents.
Dédié exclusivement au secteur des life sciences, pi se différencie par des services adaptés aux besoins spécifiques de nos partenaires et une connaissance approfondie des industries telles que la l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les dispositifs médicaux et les médicaments de thérapie avancée (ATMP).
NOS EXPERTISES
QUALIFICATION & VALIDATION
Notre mission est de vous assister dans la qualification des équipements de processus et des instruments de laboratoire ou dans la validation des processus et des méthodes de laboratoire. Compte tenu des efforts actuels de numérisation dans notre secteur, nous vous aidons à passer d’une approche traditionnelle de validation informatisée à une stratégie d’assurance des systèmes informatiques.
QUALIFICATION MANAGEMENT
pi vous aide à créer et à mettre en œuvre un système de qualité allégé et fondé sur le risque, qui englobe tous les éléments nécessaires à la production, au contrôle de la qualité, à la gestion des matériels, aux installations et aux équipements, au conditionnement et à l’étiquetage, pour aboutir à un manuel de qualité prêt à résister aux audits réglementaires et à soutenir la sécurité des patients.
INGÉNIERIE - AUTOMATISATION
Nos ingénieurs en automatisation sont des spécialistes et amélioreront la productivité et les performances de vos lignes de production en mettant en place des systèmes intelligents contrôlant vos processus.
SCIENCES ET TECHNOLOGIES DE LA FABRICATION
Nous avons une connaissance approfondie des réglementations et normes locales et étrangères applicables à la fabrication de médicaments et de dispositifs médicaux. Nous pouvons aider nos partenaires à accélérer le développement des produits tout en restant attentifs à la qualité.
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
En tant qu’entreprise pharmaceutique, toujours dans une logique d’amélioration des processus, vous devez rester conforme à des règles strictes et garantir la sécurité de vos produits vis-à-vis du patient. Nos experts en affaires réglementaires veillent à ce que votre entreprise se conforme à toutes les règles et exigences d’un marché en constante évolution.
CSV et intégrité des données
Nos consultants CSV apportent une vaste expérience en matière de conception, de gestion de projet, d’application et de technique à chaque mission de système informatisé. Nous pouvons vous aider à évaluer vos enjeux et à définir les meilleures stratégies pour la réhabilitation des systèmes existants et la mise en œuvre de nouveaux systèmes.
GESTION DE PROJET
La gestion de projet est essentielle lorsqu’une équipe met en œuvre un nouveau projet. Nos chefs de projet sont responsables de la réalisation des objectifs de chaque projet et sont les leaders et le principal point de communication pour toutes les parties prenantes au cours de ses différentes phases.