Nos consultants CSV apportent une vaste expérience en matière de conception, de gestion de projet, d’application et de technique à chaque mission de système informatisé. Nous pouvons vous aider à évaluer vos besoins et ainsi définir les meilleures stratégies pour l’amélioration de vos systèmes existants et l’implantation de nouveaux systèmes.
Notre expertise en matière de CSV et d'intégrité des données comprend :
- Stratégie, planification et gestion de la validation
- L’Évaluation des risques et des impacts
- Spécification et validation de l’automatisation et du suivi des procédures
- Conformité des systèmes informatiques, des enregistrements et des signatures électroniques
- Qualification des équipements de laboratoire et validation des logiciels (GAMP 5, USP 1058)
- Validation des feuilles de calcul Excel (GAMP 5)
- Évaluation des enregistrements électroniques et des signatures électroniques (ERES) des systèmes de production et de laboratoire
